MB-CART2019.1 DLBCL (Diffuse Large B Cell Lymphoma) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos realizando este estudio para determinar si una terapia experimental con células CAR-T llamada MB-CART2019.1 (el fármaco del estudio) puede ayudar a eliminar células de cáncer en pacientes con DLBCL recidivante o refractario. El fármaco del estudio se combinará con fludarabina y ciclofosfamida, que son medicamentos estándar utilizados para tratar el DLBCL.
Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)
Who Can Participate in the Study?
Adults diagnosed with DLBCL who:
- Have relapsed from previous treatment; OR
- Did not have an adequate response to standard treatments
For more information about who can join this study, please contact the study team at peggy.alton@duke.edu or 919-684-9220.
What is Involved?
Si decide unirse a este estudio, pasará por un período de detección para determinar si es elegible. Durante este período de detección, usted:
- Hacer un examen físico
- Hacerse un escáner del corazón (ECG)
- Hacer extracciones de sangre y dar muestras de orina
- Tomar muestras de médula ósea
- Realizarse imágenes (radiografía o tomografía computarizada)
- Someterse a una punción lumbar/biopsia
Si es elegible para continuar después de la detección, se le programará un procedimiento llamado leucoféresis para recolectar algunos de sus glóbulos blancos. Después de que se recojan las células, se enviarán a un laboratorio para ser modificadas genéticamente y activarse para eliminar las células del linfoma.
Antes de recibir tratamiento con estas células CAR T modificadas, recibirá fludarabina y ciclofosfamida como terapia de acondicionamiento durante 3 días. Se registrará en el hospital antes de la infusión de las células CAR T y permanecerá al menos 24 horas después. Es posible que permanezca en el hospital por un período de tiempo más largo para ser monitoreado si es uno de los primeros 20 participantes en el estudio.
Después de salir del hospital, usted:
- Visite nuestra clínica todos los días hasta que hayan pasado 14 días desde su infusión de CAR-T.
- Visite nuestra clínica una vez a la semana después de que hayan pasado 14 días desde su infusión de CAR-T.
- Visite nuestra clínica cada 3 meses una vez que hayan transcurrido 28 días desde su infusión de CAR-T.
- Visite nuestra clínica cada 6 meses una vez que haya pasado 1 año desde su infusión de células CAR-T.
- Deje de acudir a las visitas de seguimiento una vez que hayan pasado 2 años desde la infusión de CAR-T.
Study Details
