D2C7 + Anti-CD40 for Malignant Glioma - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para ver si una combinación experimental de fármacos (D2C7-IT y 2141-V11) es un tratamiento seguro para tumores cerebrales.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Tumores cerebrales

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults 18 years of age and older who:

  • Are diagnosed with Grade III or IV malignant glioma that has progressed or recurred
  • Do not take a high dose of a steroid medicine called Decadron or dexamethasone
  • Are not taking any types of medicines that affect your immune system
  • Do not have any allergies to silicone, polyurethane, or titanium

For more information about this study, please contact the team at 919-684-5301.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

*El estudio está actualmente abierto únicamente al subgrupo de estudio #3. El subgrupo #3 es la parte del estudio en la que se administra la combinación de medicamentos del estudio y todos los participantes en esta parte también tendrán implantada en su tumor una tecnología en investigación llamada Tumor Monorail Device (TMD).

Si elige unirse a este estudio, podrá:

  • Implántese el TMD y obtenga muestras directamente a través del dispositivo.
  • Haga que los medicamentos del estudio (D2C7-IT y 2141-V11) se coloquen en el área alrededor del tumor
  • Permanecer en el hospital durante aproximadamente 4 días
  • Someterse a exámenes físicos
  • Tomar muestras de sangre
  • Realizarse una resonancia magnética

Tendrá visitas de seguimiento regulares después de salir del hospital. Tendrá una visita de seguimiento en la clínica en 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de su estancia en el hospital y luego cada 8 semanas durante al menos un año.

Detalles del Estudio

Título Completo
Un ensayo de fase 1 de D2C7-IT en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD40 (2141-V11) diseñado por Fc, administrado intratumoralmente mediante entrega mejorada por convección para pacientes adultos con glioma maligno recurrente.
Investigador Principal
Annick Desjardins, MD
Especialista en neuro-oncología
Número de Protocolo
IRB: PRO00104852
NCT: NCT04547777
Fase
Fase I
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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