SCD-CARRE (Sickle Cell Disease) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Hacemos esto para ver los efectos de administrar transfusiones de intercambio de glóbulos rojos a largo plazo a personas con enfermedad de CÉLULAS FALCIFORMES (ECF). Queremos saber si la transfusión de sangre por INTERCAMBIO puede ayudar con complicaciones graves de SCD o reducir las probabilidades de que ocurra un nuevo problema grave.
Enfermedad de CÉLULAS FALCIFORMES (EFC)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with SCD: hemoglobin SS, SC, Sβ0 thalassemia, Sβ+ thalassemia, SO, SO-Arab, or SD
- Have not changed their dose of SCD medication (e.g., hydroxyurea, glutamine, or P-selectin inhibitors) in the past 60 days
- Do not have any evidence of severe/significant cardiovascular or kindey problems related to SCD
For more information about who can join this study, please contact the study team at lindsey.muller@duke.edu.
¿Qué Implica?
La atención habitual, o estándar de Atención, es el plan que debe seguir un médico al atender a pacientes. Compararemos la atención habitual para la Enfermedad de Células Falciformes por sí sola con la transfusión de sangre + la atención habitual. Queremos saber qué efectos tiene la transfusión de intercambio sobre las complicaciones cardiovasculares y renales que pueden ser causadas por la SCD.
Si usted es elegible para el estudio, un programa de computadora le asignará aleatoriamente a 1 de 2 Grupos de estudio.
- El grupo 1 recibirá la atención habitual para la DREPANOCITOSIS, según lo decida su médico.
- El grupo 2 recibirá una transfusión de intercambio cada 3-6 semanas durante 12 meses, además de la atención habitual para la SCD.
A todas las personas que participen en el estudio se les realizarán pruebas, exámenes y extracciones de sangre cada mes, y completarán un ecocardiograma, prueba de marcha, monitoreo de actividad y cuestionarios de calidad de vida y dolor cada 4 meses durante todo el estudio. El estudio durará aproximadamente 13 meses.
Detalles del Estudio
