SCD-CARRE (Sickle Cell Disease) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Hacemos esto para ver los efectos de administrar transfusiones de intercambio de glóbulos rojos a largo plazo a pacientes con enfermedad de células falciformes (SCD). Queremos saber si la transfusión de sangre con exanguinocruzo puede ayudar con las complicaciones graves de la anemia de células falciformes o reducir las probabilidades de que ocurra un problema nuevo y grave.
Enfermedad de células falciformes (SCD)
Who Can Participate in the Study?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with SCD: hemoglobin SS, SC, Sβ0 thalassemia, Sβ+ thalassemia, SO, SO-Arab, or SD
- Have not changed their dose of SCD medication (e.g., hydroxyurea, glutamine, or P-selectin inhibitors) in the past 60 days
- Do not have any evidence of severe/significant cardiovascular or kindey problems related to SCD
For more information about who can join this study, please contact the study team at lindsey.muller@duke.edu.
What is Involved?
La atención habitual, o estándar de atención, es el plan que un médico debe seguir cuando atiende a los pacientes. Compararemos la atención habitual para la anemia de células falciformes por sí sola con la transfusión de sangre + la atención habitual. Queremos saber qué efectos tiene la exanguinotransfusión sobre las complicaciones cardiovasculares y renales que puede causar la anemia de células falciformes.
Si usted es elegible para el estudio, un programa de computadora lo asignará aleatoriamente a 1 de los 2 grupos de estudio.
- El grupo 1 recibirá la atención habitual para la anemia de células falciformes, según lo elija su médico.
- El grupo 2 recibirá una exanguinotransfusión cada 3-6 semanas durante 12 meses, además de la atención habitual de la enfermedad de células falciformes.
A todas las personas que participen en el estudio se les realizarán pruebas, exámenes y extracciones de sangre todos los meses, y completarán un ecocardiograma, una prueba de marcha, monitoreo de la actividad y cuestionarios de calidad de vida y dolor cada 4 meses durante todo el estudio. El estudio tendrá una duración aproximada de 13 meses.
Study Details
