Juno (Lymphoma) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos llevando a cabo este estudio para determinar si el fármaco del estudio JCAR017 es seguro y para identificar la dosis recomendada para pacientes con LLC recidivante o refractaria.
What is the Condition Being Studied?
Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Lymphoma (CLL)/Small Lymphocytic lymphoma (SLL)
Who Can Participate in the Study?
Adults who:
- Have high risk R/R CLL or SLL who have failed at least 2 prior treatments, including a Bruton Kinase inhibitor (like Ibrutinib)
- Have standard-risk R/R CLL or SLL who have failed at least 3 prior treatments, including a BTK inhibitor like Ibrutinib
For more information, contact the study team at 919-681-4769.
Grupo etario
Adultos
What is Involved?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Tendrá una visita de detección que incluirá preguntas, examen físico, ECG, análisis de sangre, tomografías computarizadas y tomografías por emisión de positrones, y una biopsia de médula ósea.
- Someterse a un procedimiento llamado leucoféresis, que implica la extracción de células sanguíneas de una vena en el brazo. Estas células sanguíneas se enviarán a un sitio de fabricación donde se utilizarán para crear las células que atacarán sus células de cáncer.
- Acuda a la clínica durante 3 días para recibir quimioterapia y preparar el cuerpo para la infusión de células manufacturadas.
- Ser admitido en el hospital y recibir las células manufacturadas como infusión en una vena del brazo al día siguiente.
- Permanezca en el hospital durante 8 días y luego debe acudir a la clínica durante 30 días con un cuidador para realizarse pruebas que incluyen preguntas, examen físico, ECG, análisis de sangre, tomografía computarizada y tomografía por emisión de positrones.
- Participar en el estudio durante 24-26 meses con visitas a la clínica en 2, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses.
Study Details
Full Title
Un estudio abierto de fase 1/2 de JCAR017 en sujetos con leucemia linfocítica crónica recidivante o refractaria o linfoma linfocítico pequeño (017004)
Principal Investigator
Especialista en oncología hematológica
Protocol Number
IRB:
PRO00100726
NCT:
NCT03331198
Phase
Phase
I/II
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción
Participate
Call 919-681-4769