HOBIT (Traumatic Brain Injury) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para aprender si la oxigenoterapia hiperbárica es beneficiosa para personas con lesión cerebral traumática.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Lesión cerebral traumática (TBI)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Children and adults ages 16-65 who:

  • Have a traumatic brain injury
  • Able to complete their first hyperbaric treatment within 8-14 hours of being admitted to the hospital
  • Grupo etario
    Adultos, Niños

    ¿Qué Implica?

    Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como sacar números de un sombrero) para ser 1 de uno de los 8 grupos:

  • 6 grupos recibirán terapia de oxígeno hiperbárico
  • 1 recibirá una dosis alta de oxígeno que no está presurizada.
  • 1 grupo recibirá atención estándar.
  • Todos los participantes del estudio completarán una visita de seguimiento (por teléfono o en persona) a los meses 3 y 6 después del tratamiento.

    Detalles del Estudio

    Título Completo
    Ensayo clínico sobre el tratamiento de la lesión cerebral traumática con oxígeno hiperbárico (HOBIT): un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y prospectivo de fase II que evalúa el paradigma de tratamiento con oxígeno hiperbárico más eficaz para la lesión cerebral traumática severa.
    Investigador Principal
    Katharine R. Colton, MD
    Especialista en neurotología
    Número de Protocolo
    IRB: PRO00093798
    NCT: NCT02407028
    Fase
    Phase II
    ClinicalTrials.gov
    Estado de inscripción
    Abierto para inscripción
    Participate
    Apoye la investigación de Duke Health o rinda homenaje a un ser querido con un regalo conmemorativo.
    Contribuya a Duke Health