HOBIT (Traumatic Brain Injury) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para aprender si la oxigenoterapia hiperbárica es beneficiosa para personas con lesión cerebral traumática.

What is the Condition Being Studied?

Lesión cerebral traumática (TBI)

Who Can Participate in the Study?

Children and adults ages 16-65 who:

  • Have a traumatic brain injury
  • Able to complete their first hyperbaric treatment within 8-14 hours of being admitted to the hospital
  • Grupo etario
    Adults, Children

    What is Involved?

    Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como sacar números de un sombrero) para ser 1 de uno de los 8 grupos:

  • 6 grupos recibirán terapia de oxígeno hiperbárico
  • 1 recibirá una dosis alta de oxígeno que no está presurizada.
  • 1 grupo recibirá atención estándar.
  • Todos los participantes del estudio completarán una visita de seguimiento (por teléfono o en persona) a los meses 3 y 6 después del tratamiento.

    Study Details

    Full Title
    Ensayo clínico sobre el tratamiento de la lesión cerebral traumática con oxígeno hiperbárico (HOBIT): un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y prospectivo de fase II que evalúa el paradigma de tratamiento con oxígeno hiperbárico más eficaz para la lesión cerebral traumática severa.
    Principal Investigator
    Especialista en neurotología
    Protocol Number
    IRB: PRO00093798
    NCT: NCT02407028
    Phase
    Phase II
    ClinicalTrials.gov
    Estado de inscripción
    Abierto para inscripción
    Participate