Study of Inotuzumab Ozogamicin in Children and Young Adults w/CD22+ B-Acute Lymphoblastic Leukemia - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Get 2-6 cycles of Inotuzumab Ozagamicin, lasting 1 month per cycle
- Get Methotrexate on day one during cycle 1 and on day 28 of cycles 2, 4 and 6
- Get about 3-5 mL of blood collected prior to treatment and at three time points during cycle 1 and 4 time points during cycle 2
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda CD22+ B recidivante o refractaria (B-ALL)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Children and young adults who:
- Are 1-22 years of age
- Currently have or previously been diagnosed with B-Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)
- Have recovered from any previous systemic therapy
For more information, contact the study team at diana.sedito@duke.edu.
Grupo etario
Adultos, Niños
¿Qué Implica?
Estamos llevando a cabo este estudio para determinar qué efectos (buenos y/o malos) tiene el fármaco del estudio Inotuzumab Ozogamicin en niños y jóvenes adultos con LLA-B recidivante o refractaria.
Detalles del Estudio
Título Completo
AALL1621 Un estudio de fase 2 de inotuzumab ozogamicina (NSC# 772518, IND# 133494) en niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda CD22+ recidivante o refractaria)
Investigador Principal
Jessica M. Sun, MD
Especialista en hematología-oncología pediátrica
Número de Protocolo
IRB:
PRO00087382
NCT:
NCT02981628
Fase
Phase
II
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción