A012301 LoTam Molecular Low-risk Early-Stage Breast Cancer - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para comparar el tratamiento habitual con medicamentos de terapia hormonal con el tratamiento con tamoxifeno a dosis bajas. Queremos saber cuál opción tiene mejores resultados para personas con cáncer de mama en etapa temprana de bajo riesgo.
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Cáncer de mama en etapa temprana de bajo riesgo
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with unilateral invasive breast adenocarcinoma
- Have HER2 negative disease
- Are ER+ in at least 10% of cells
- Have no evidence of metastases (spread)
For more information, contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.
Grupo etario
Adultos
¿Qué Implica?
Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:
- Group 1: If you are in this group, you will get the usual drug used to treat this type of cancer, either anastrozole, letrozole, exemestane, or tamoxifen 20 mg/day, decided by you and your physician. Deberá tomar uno de estos medicamentos de terapia como pastilla que se ingiere por vía oral todos los días durante un total de 5 años.
- Group 1: If you are in this group, you will get tamoxifen that is prescribed at a lower dose. Tomará esta terapia hormonal en forma de pastilla que se toma por vía oral cada dos días durante un total de 5 años.
Detalles del Estudio
Título Completo
A012301: LoTam:"A Randomized, Phase III Clinical Trial of Low?Dose Tamoxifen for Selected Patients with Molecular Low-risk Early?Stage Breast Cancer"
Investigador Principal
Rani Bansal, MD
Especialista en oncología médica
Número de Protocolo
IRB:
PRO00117825
NCT:
NCT06671912
Fase
Phase
III
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción